Forum:Infektion & Prävention - Corona und mRNA-Impfstoff

Danke Ole, für diese Informationen.

Es war mir nicht bewußt, dass bei ausreichender Daten- und Erkenntnislage eine (kostspielige) Studie auch schon Vorzeitig abegebrochen werden kann. Da habe ich wohl falsch getippt/vermutet.

Du wirst uns sicher auch darüber Auskunft geben können, ob ein derartiges Vorgehen von den Anforderungen und Regularien bezüglich entsprechender Studien zulässig und legal ist, oder nicht?

Hej Albrecht

Thorsten St. Behauptung vom 30.06.21...

"Ich würde tippen, weil es in hohem Maße unethisch wäre, einen hochwirksamen und risikoarmen Impfstoff wissentlich einer Gruppe vorzuenthalten."

....ist natürlich falsch! Jedenfalls gibt es von Pfizer eine ganz andere Begründung

"Für Phase 2/3 ist die VE-Evaluierung das primäre Ziel. Unter der Annahme einer wahren VE von 60% und 4 geplanten IAs liefern 164 COVID-19-Fälle 90% Sicherheit, um auf eine wahre VE >30% zu schließen.

Dies könnte mit insgesamt 43.998 Teilnehmern erreicht werden (21.999 Impfstoffempfänger), basierend auf der Annahme einer Inzidenz von 1,3% pro Jahr in der Placebogruppe und beim Auftreten von 164 Fällen am primären Endpunkt innerhalb von 6 Monaten."

[…] Für Phase 2/3, mit der Annahme einer wahren VE von 60% nach der zweiten Dosis des Prüfpräparats, wird eine Gesamtzahl von ca. 164 ersten bestätigten COVID-19-Erkrankungsfällen eine Sicherheit von 90% bieten, um mit hoher Wahrscheinlichkeit eine wahre VE >30% festzustellen, was ein frühzeitiges Abbrechen der Wirksamkeitsstudie zur Folge hat.

Studienprotokoll BioNTech-Pfizer, S. 15 f. und S. 99

VE steht im Protokoll für „Vaccine Efficacy“ und meint die relative Wirksamkeit

Wow.

""30.06.2021

"Weiss jemand, warum die Studie abgebrochen wurde?""

Und? Albrecht? Gibt es nun, nach über 3 Jahren eine bessere oder überzeugendere andere Erklärung? Bring uns auf den neusten Stand! Ansosnten gibt es keinen Grund, die Feststellugnen von 2021 zu revidieren.

""..Langfristiges Risiko für Autoimmunerkrankungen nach mRNA-basierter SARS-CoV2-Impfung in einer koreanischen, landesweiten, bevölkerungsbasierten Kohortenstudie..""

Ach ja, diese Koreanische Studie zum Zusammenhang zwischen Impfung und Autoimmunerkrankunen (und anderen Nebenwirkungen). Hatten wir am 26.07. schon. Es muss echt Corona-Bad-News- Sommerloch sein, wenn von Albrecht die gleichen Themen nach nur 2 Wochen schon wieder erfolglos bemüht werden müssen.

Übrigens, Myocarditis und Pericarditis zählen nicht wirklich zu den Autoimmunerkrankungen und sind keine wirklich neuen Erkenntnisse. Auch treten  Myocarditis und Pericarditis in Folge einer Corona-Infektion um ein vielfaches häufiger und schwerer auf, als in Folge der Impfung. ABer auch das hatten wir schon vor Wochen, Monaten, Jahren...

Wir können also Festhalten, dass sich bei einigen wenigen untersuchten Erkrankungen die Inzidenz nach Impfung gegenüber Nichtimpfung marginal erhöht. Leider fehlt in dieser Studie ein Vergleich selbiger Effekte infolge Infektion, was ja letztlich erst eine Nutzen-Risiken-Abwägung ermöglichen würde. Aber sicher kann Albrecht hier aushefen und entsprechende Zahlen/Studien beisteuern.

Hallo Ole,  

"Durch den offensichtlichen Abbruch der Wirksamkeitsstudie ist damit jede Chance genommen, herauszufinden, wie wirksam das Vakzin wirklich ist."

Dein Aussage ist natürlich bösartige Wirklichkeitsverzerrung. 

Von hoher und kundiger Warte erhielten wir schon früh die Belehrung aus der Kategorie " sciencs at its best":

"30.06.2021

"Weiss jemand, warum die Studie abgebrochen wurde?"

Ich würde tippen, weil es in hohem Maße unethisch wäre, einen hochwirksamen und risikoarmen Impfstoff wissentlich einer Gruppe vorzuenthalten.

Darüber hinaus bezweifle ich, dass es sich um eine (zulassungsrelevante) Phase 3 Studie handelt, sondern würde annehmen, dass es um eine Nachbeobachtungsstudie (Phase 4) geht.

Wenn sich aber genügend Impfverweigerer finden lassen und sich bewerben,  könnte die Studie u.U. fortgesetzt werden.

LG Thorsten "

LG, Albrecht ( 08.08.2024 )

Was waren denn die Gründe von BT/P, die Studie abzubrechen?

Albrecht,

don`t feed the troll.

Nachtrag:

https://corona-blog.net/wp-content/uploads/2021/06/C4591001_Clinical_Protocol_Nov2020.pdf

https://corona-blog.net/2021/06/30/biontech-pfizer-und-moderna-brechen-wirksamkeitsstudie-ab-placebogruppen-wurden-bereits-geimpft/

Hej

30. Juni 2021

BioNTech-Pfizer und Moderna brechen Wirksamkeitsstudie ab – Placebogruppen wurden bereits geimpft

Durch den offensichtlichen Abbruch der Wirksamkeitsstudie ist damit jede Chance genommen, herauszufinden, wie wirksam das Vakzin wirklich ist.

Durch das Impfen der Placebogruppe ist die Option, die „reale Wirksamkeit“ des Vakzins in diesen Studien zu erfahren unmöglich geworden.

So ist die Studie eben nicht „doppelblind“, auch für das „beobachterblind“ sind unzählige Ausnahmen definiert. Sogar die verimpfenden Ärzte werden „entblindet“ und wissen genau, was sie gerade verabreichen.

""...R.F.K.jr.."

Du hast ja sein Buch "The Real Anthony Fauci " gelesen"

Ja klar, genauso wie ich "Dianetik", "Mein Kampf"  und "Rassenlehre und Rassenhygiene" oder die CA-Files gelesen  habe...